Ingelyt pot oferir, en col·laboració amb el client, tot el suport GMP d’un nou projecte, així com realitzar qualsevol tasca GMP que el client necessiti externalitzar.

Ingelyt pot desenvolupar les següents activitats:

  • Adequació a la normativa GMP de les instal·lacions, personal i processos de plantes
  • Auditoria del sistema de qualitat de la planta de cara a complir amb els requisits normatius
  •  Revisió de Layouts, fluxos de personal i materials de cara a un nou projecte o d’adequació d’una zona existent
  • Compliment de la normativa de productes amb requisits especials (betalactàmics, hormones, citostàtics, productes d’altra potencia, productes d’origen biològic) per a nous projectes o àrees
  • Realització de protocols i execució de validació de processos i de neteja
  • Realització de Procediments (SOPs o PNTs) relatius a un àrea o processos concrets
  • Realització de la documentació necessària per a l’aprovació d’una nova zona, projecte o planta (Memòria tècnica, Site master file, plànols farmacèutics) per part d’una agència reguladora