Els serveis que ofereix INGELYT poden comprendre tots els aspectes relacionats amb la consultoria; des d’estudis preliminars de viabilitat i cerca d’oportunitats de negoci fins a la fabricació final i millora contínua de processos farmacèutics establerts. Tot això es deu al fet que dintre dels nostres professionals comptem amb experts en el sector farmacèutic, amb capacitat i experiència per a cobrir tots els factors que intervenen en la producció farmacèutica, d’acord amb la normativa internacional: EU, GMP, US, cGMP, ISO, PICs, directrius CDC, directrius WHO Guidelines.
-
0. Consultoria
Els serveis que ofereix INGELYT poden abastar tots els aspectes relacionats amb la consultoria, des dels estudis preliminars de viabilitat i cerca d’oportunitats de negoci, fins a la fabricació final i millora contínua de processos farmacèutics establerts.
Més info -
1. Disseny conceptual
Prenent com a base les directrius del Pla de Negoci s’estableix el Disseny Conceptual on es defineixen detalladament els productes a fabricar, volums i lots i els processos farmacèutics que s’utilitzaran.
Més info -
2. Plans de qualitat
Des de les primeres fases, el projecte ha d’anar en paral·lel amb un sistema de qualitat, el qual ha de garantir que tots els processos, equips e instal·lacions han estat dissenyats, instal·lats i funcionant d’acord amb les especificacions establertes.
Més info -
3. Suport tecnològic
Ingelyt pot col·laborar tant en la selecció de l’equipament, ja sigui de fabricació com analític, com en la posada en marxa, aprovació i formació en un àrea productiva, però també redactar tota la documentació reguladora per la seva inclusió en un dossier de registres.
Més info -
5. Formació GMP
Ingelyt, de forma addicional i com a complement a la resta de serveis d’Assessoria Farmacèutica, pot oferir formació GMP integral des del pla de negoci fins a la implantació del sistema de qualitat necessari a les diferents àrees.
Més info -
6. Consultoria GMP
Ingelyt, en col·laboració amb el client, pot oferir tot el suport GMP d’un nou projecte, així com dur a terme qualsevol tasca GMP que el client necessiti externalitzar.
Més info