Los servicios ofrecidos por INGELYT pueden abarcar todos los aspectos relacionados con la consultoría; desde estudios preliminares de viabilidad y búsqueda de oportunidades de negocio, hasta la fabricación final y mejora continua de procesos farmacéuticos establecidos, dado que dentro de nuestros profesionales contamos con expertos en el sector farmacéutico y afines con capacidad y experiencia para cubrir todos los factores que intervienen en la producción farmacéutica, de acuerdo a normativa internacional: EU GMP,US cGMP, ISO, PICs, CDC Guidelines, WHO Guidelines.
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0. Consultoría
Los servicios ofrecidos por INGELYT pueden abarcar todos los aspectos relacionados con la consultoría, desde estudios preliminares de viabilidad y búsqueda de oportunidades de negocio, hasta la fabricación final y mejora continua de procesos farmacéuticos establecidos.
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1. Diseño conceptual
En base a las directrices del Plan de Negocio se establece el Diseño Conceptual en el que se definen detalladamente los productos a fabricar, volúmenes y lotes y los procesos farmacéuticos que se utilizarán.
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2. Planes de calidad
Desde las primeras fases, el proyecto tiene que ir en paralelo a un sistema de calidad que debe asegurar que todos los procesos, equipos e instalaciones han sido diseñados, instalados y funcionan de acuerdo a las especificaciones establecidas.
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3. Soporte tecnológico
Ingelyt puede colaborar, desde la selección del equipamiento tanto de fabricación como analítico, hasta la puesta en marcha, aprobación y formación en un área productiva, así como, redactar toda la documentación regulatoria para la inclusión en un dossier de registros.
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4. Producción
Ingelyt puede colaborar con el cliente desde la selección del equipamiento de fabricación como analítico hasta la puesta en marcha, aprobación y formación en un área productiva , comenzando con la puesta en marcha de equipos, escalados y validaciones de proceso.
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5. Formación GMP
Ingelyt de forma adicional y como complemento al resto de servicios de Asesoría Farmacéutica puede proporcionar formación GMP integral, desde el plan de negocio hasta la implantación del sistema de calidad requerido en las distintas áreas.
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6. Consultoría GMP
Ingelyt puede ofrecer en colaboración con el cliente todo el soporte GMP de un nuevo proyecto, así como realizar cualquier tarea GMP que el cliente requiera externalizar.
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