Les services offerts par INGELYT peuvent couvrir tous les aspects de l’industrie pharmaceutique; depuis des études préliminaires de faisabilité et la recherche d’opportunités d’affaires, jusqu’à la fabrication finale et l’amélioration continue des processus pharmaceutiques établis, car nous disposons à l’intérieur de nos professionnels des experts en secteur pharmaceutique et affine avec capacité et expérience pour couvrir tous les facteurs qui interviennent à la production pharmaceutique, conformément à une réglementation internationale: UE BPF, cGMP US, ISO, PIC, lignes directrices des CDC, Directives de l’OMS.
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0. Cabinet de Conseil
Les services offerts par INGELYT peuvent couvrir tous les aspects de l’industrie pharmaceutique.
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1. Dessin conceptuel
Sur la base des directrices du Plan d’Affaire le Dessin Conceptuel s’établit pour définir en détail les produits à fabriquer, des volumes et des lots et les processus pharmaceutiques qui seront utilisés.
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2. Plans de qualité
Depuis les premières phases, le projet e projet doit aller de pair à un système de qualité qui doit assurer que tous les processus, équipes et installations ont été dessinés, installés et fonctionnent conformément aux spécifications établies.
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3. Support technologique
Une fois défini la typologie de produit, la sélection de la technologie est critique tant pour chacune des phases du processus productif, comme la sélection correcte d’équipement, le dimensionnement de la plante et finalement la définition correcte des processus.
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4. Production
Une fois terminée, validée, mis en application le système de Qualité, et autorisée la Plante de Fabrication, s’initie la production à un niveau industriel, étant commencé par la mise en place d’équipes, escaladés et des validations de processus
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5. Formation GMP
Au cours de chacune des phases du projet pour toute activité impliquées peut être nécessaire d’exiger la formation de GMP.
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6. Conseil GMP
Ingelyt peut réaliser en collaboration avec le client tout le support GMP d’un nouveau projet.
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En INGELYT estamos a la vanguardia y somos pioneros en el sector en cumplir con el Diseño, Implantación y Mantenimiento de Planes y Programas de Prevención y Gestion de Riesgos Legales y Penales (CORPORATE COMPLIANCE)