Blog Ingenieria farmaceutica, Salas blancas 0 comentarios 2 - 07 - 15

Arquitectura Farmacéutica: Falsos techos. Tipos. Ventajas y desventajas

Una parte importante de la arquitectura farmacéutica es la de los falsos techos. Revisamos las distintas posibilidades, sus características, sus ventajas y desventajas.

Leer más

Blog Ingenieria farmaceutica, Maquinaria farmacéutica 0 comentarios 16 - 06 - 15

CONTENCION Y PREVENCION DE CONTAMINACION CRUZADA. TECNOLOGIA SINGLE-POT

La entrada en vigor de las revisiones de los capítulos 3 y 5 de las GMPs va a potenciar que todas las plantas farmacéuticas estudien en detalle las mejores medidas técnicas que haga posible por un lado la prevención de contaminación cruzada y la contención de los productos de cara a minimizar la exposición de los trabajadoresUna de las tecnologías que debe estudiarse y tenerse en cuenta es la tecnología SinglePot ya que presenta toda una serie de ventajas operativas, de contención/prevención de contaminación cruzada y medioambientales con respecto a otras tecnologías.

Leer más

Versatilidad en la linea de esteriles

Blog Ingenieria farmaceutica, Salas blancas 0 comentarios 16 - 06 - 15

ANEXO 1 GMPS (ESTERILES) EN PROCESO DE REVISION

La revisión del anexo 1 de las GMPs ya ha comenzado, como primer paso la EMA ha publicado el 2 de Febrero del 2015 un concept paper que recoge las directrices que van a conducir la revisión de este anexo critico tanto para los fabricantes de estériles como no estériles

Leer más

Blog Fluidos criticos, Ingenieria farmaceutica 0 comentarios 22 - 05 - 15

CORROSION EN INSTALACIONES FARMACEUTICAS

La corrosión es un problema grave de las instalaciones y equipos farmacéuticos.
En sub-sistemas de generación, almacenamiento y/o distribución de agua calidad purificada, inyectable, vapor puro y en general en otras con temperaturas de trabajo por encima de 80ºC (fase líquida o gas), puede aparece a partir de un año desde la puesta en marcha y de forma imprevisible, evidencias de óxido de hierro.

Leer más

Ingeniería en Salas Limpias

Blog asesoria farmaceutica, Ingenieria farmaceutica, Salas blancas 0 comentarios 26 - 03 - 15

SALIRNOS DEL EURO ¡ NO POR FAVOR ¡

Para las empresas que trabajamos al servicio de la Industria farmacéutica con tanto peso especifico en el PIB global dentro de Europa, y por supuesto de España, y que estamos acostumbrados a conseguir que nuestras empresas sean competitivas dentro de nuestro propio mercado, se presenta una muy buena oportunidad de ofrecer nuestros servicios a países fuera de la moneda única Europea por distintas razones.

Leer más

Buenas prácticas de fabricación de cosméticos

Blog asesoria farmaceutica, Ingenieria farmaceutica, Salas blancas 0 comentarios 28 - 02 - 15

LAS INSTALACIONES DE PRODUCCION FARMACEUTICA FRENTE A LOS NUEVOS CAPITULOS 3 Y 5 DE LAS GMP

Las últimas modificaciones de las GMP europeas, que entran en vigor el 1 de marzo, ( capitulo 3 y especialmente capitulo 5) afectan a las instalaciones y equipamiento existentes y obligan a un replanteamiento de las medidas enfocadas al control de la contaminación cruzada, no solo en el caso de productos que antes se consideraban de “alta potencia” sino en general para todos los productos farmacéuticos, que deberán contar con un análisis de riego basado en una evaluación toxicológica. Las medidas para evitar la contaminación cruzada serán determinadas en función del análisis de riesgos y serán proporcionadas a los riesgos detectados.

Leer más

Medidas de eficiencia. Ahorro energético en salas blancas

Blog Ingenieria farmaceutica, Salas blancas, Sin categoría 0 comentarios 26 - 01 - 15

Medidas de eficiencia. Ahorro energético en salas blancas

Históricamente las Salas Blancas han sido instalaciones de alto consumo energético, el desarrollo de estándares en épocas pasadas de energías baratas y el alto grado de valor añadido de los productos elaborados en Salas Blancas han dado lugar a diseños de alto impacto energético en donde el parámetro coste de operación no era valorado..
Con el precio de la energía en continuo ascenso, los márgenes cada vez más estrechos de los medicamentos y los estándares y normativas creciendo en complejidad y exigencia se imponen un análisis de los sistemas e instalaciones de las Salas Blancas, no solo en los nuevos diseños sino también en las reformas y remodelaciones de las zonas existentes para ser eficientes también en esta partida.

Leer más

Definicion de presiones en una instalacion de solidos orales

Blog asesoria farmaceutica, Ingenieria farmaceutica, Salas blancas, Sin categoría 0 comentarios 21 - 01 - 15

Definicion de presiones en una instalacion de solidos orales

La definición de las presiones en una instalación de sólidos orales no es un tema baladí y va a tener una gran importancia y normalmente va a dar quebraderos de cabeza en inspecciones, costes de operación, auditorias, mantenimiento, durabilidad de las instalaciones,… por lo que es importante seleccionarlas correctamente y el realizar un análisis de riesgos para su definición que puede ir unido a la definición de otros parámetros de HVAC (recirculación o no de aire, renovaciones, caudales, filtraciones en la impulsión y en el retorno, stand-by parámetros operacionales en momentos de parada….) que tienen gran impacto en los costes de operaciones de una planta.

Leer más

Ingelyt en China-Pharm 2014

Blog asesoria farmaceutica, Ingenieria farmaceutica, Salas blancas 0 comentarios 11 - 12 - 14

INGELYT EN CHINA-PHARM 2014

INGELYT ha estado presente en CHINA PHARM a través de QUALIA, nuestro partner en China.
La 19ª edición de CHINA PHARM se celebró en Shenzen el pasado mes de octubre; ocupando mas de 30.000m2 con 431 exhibidores de 22 países.
Conjuntamente con QUALIA, INGELYT presentó varios de sus productos altamente especializados como las puertas herméticas de junta neumática.
También se presentaron los servicios INGELYT de asesoría y consultoría integral, enfocados directamente a la industria farmacéutica.

Leer más

Buenas prácticas de fabricación de cosméticos

Blog asesoria farmaceutica, Ingenieria farmaceutica, Salas blancas, Sin categoría 0 comentarios 18 - 11 - 14

Buenas prácticas de fabricación (GMP) en la fabricación de cosméticos

Adecuación de los fabricantes y distribuidores de productos cosméticos al reglamento de la CE Nº 1223/2009 del parlamento europeo y del consejo sobre productos cosméticos. Se hace referencia también a los requerimientos GMP de la FDA a nivel de fabricación de productos cosméticos.

Leer más