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Blog Salas blancas 0 comentarios 20 - 11 - 19

LAS SALAS BLANCAS SIEMPRE VAN ACOMPAÑADAS

Si requerimos de una Sala Blanca, ¿por dónde empiezo?, ¿qué clasificación necesito?   Aunque parezca una obviedad, hay que empezar definiendo qué clase de Sala Blanca queremos o necesitamos. Para algunos clientes, la respuesta es, a priori, sencilla. Para ellos, […]

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Las Salas Blancas en los procesos industriales

Blog Salas blancas 0 comentarios 21 - 10 - 19

Las Salas Blancas en los Procesos Industriales

La Sala Blanca (Limpia) según la Norma ISO 14644 estaría definida de forma general como: “Sala limpia: Local en el que se controla la concentración de partículas contenidas en el aire y que además su construcción y utilización se realiza […]

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Blog Salas blancas 0 comentarios 30 - 10 - 18

¿Es excesivo el precio de las salas blancas?

Las Salas Blancas menos exigentes no tienen por qué tener un coste elevado siempre y cuando se tengan en cuenta las consideraciones antes mencionadas y se esté bien asesorado.

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instalaciones modulares de salas blancas

Blog Ingenieria farmaceutica, Salas blancas, Sin categoría 0 comentarios 21 - 06 - 18

Instalaciones modulares de salas blancas: ¿valen lo que cuestan?

Esta es la pregunta que nos hacen muchos clientes cuando se plantean acometer una nueva instalación de Sala Blanca y se les pasa por la cabeza la idea de realizarla utilizando contenedores en vez de la clásica obra civil. Si […]

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Blog Salas blancas 0 comentarios 29 - 10 - 15

Cambios inminentes en ISO 14644-1 y 14644-2

El Comité Técnico 209 de ISO ha estado trabajando desde el año 2010 en una revisión de las normas ISO 14644-1:1999 Cleanrooms and Associated Environments – Part 1. Classification of Air Cleanliness y ISO 14644-2:2000 Cleanrooms and associated controlled environments […]

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Blog Ingenieria farmaceutica, Salas blancas 0 comentarios 2 - 07 - 15

Arquitectura Farmacéutica: Falsos techos. Tipos. Ventajas y desventajas

Una parte importante de la arquitectura farmacéutica es la de los falsos techos. Revisamos las distintas posibilidades, sus características, sus ventajas y desventajas.

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Versatilidad en la linea de esteriles

Blog Ingenieria farmaceutica, Salas blancas 0 comentarios 16 - 06 - 15

ANEXO 1 GMPS (ESTERILES) EN PROCESO DE REVISION

La revisión del anexo 1 de las GMPs ya ha comenzado, como primer paso la EMA ha publicado el 2 de Febrero del 2015 un concept paper que recoge las directrices que van a conducir la revisión de este anexo critico tanto para los fabricantes de estériles como no estériles

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Blog Salas blancas 0 comentarios 18 - 04 - 15

Lo que siempre quiso saber de cerramientos farmacéuticos

Lo que siempre quiso saber sobre cerramientos farmacéuticos, tipos de paneles, tipo de aislamientos, tipo de uniones, resistencia al fuego, pared de obra revestida de PVC, pared de obra pintada con pintura epoxi,…. ventajas e incoveniente de cada una de ellas.

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Ingeniería en Salas Limpias

Blog asesoria farmaceutica, Ingenieria farmaceutica, Salas blancas 0 comentarios 26 - 03 - 15

SALIRNOS DEL EURO ¡ NO POR FAVOR ¡

Para las empresas que trabajamos al servicio de la Industria farmacéutica con tanto peso especifico en el PIB global dentro de Europa, y por supuesto de España, y que estamos acostumbrados a conseguir que nuestras empresas sean competitivas dentro de nuestro propio mercado, se presenta una muy buena oportunidad de ofrecer nuestros servicios a países fuera de la moneda única Europea por distintas razones.

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Buenas prácticas de fabricación de cosméticos

Blog asesoria farmaceutica, Ingenieria farmaceutica, Salas blancas 0 comentarios 28 - 02 - 15

LAS INSTALACIONES DE PRODUCCION FARMACEUTICA FRENTE A LOS NUEVOS CAPITULOS 3 Y 5 DE LAS GMP

Las últimas modificaciones de las GMP europeas, que entran en vigor el 1 de marzo, ( capitulo 3 y especialmente capitulo 5) afectan a las instalaciones y equipamiento existentes y obligan a un replanteamiento de las medidas enfocadas al control de la contaminación cruzada, no solo en el caso de productos que antes se consideraban de “alta potencia” sino en general para todos los productos farmacéuticos, que deberán contar con un análisis de riego basado en una evaluación toxicológica. Las medidas para evitar la contaminación cruzada serán determinadas en función del análisis de riesgos y serán proporcionadas a los riesgos detectados.

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