En base a las directrices del Plan de Negocio se establece el Diseño Conceptual en el que se definen detalladamente los productos a fabricar, volúmenes y lotes y los procesos farmacéuticos que se utilizarán. Se identifican y dimensionan los equipos, maquinaria y tecnología, así como todos los servicios auxiliares necesarios. Se proyectan los edificios y locales necesarios así como la interrelación entre ellos para facilitar los flujos de producción. Por último se establece un cronograma de ejecución y se determinan y detallan los costes asociados al proyecto.
Ingelyt puede realizar todas las tareas que debe englobar un diseño conceptual para que el proyecto cumpla con las expectativas del cliente tanto a nivel del fin para el cual se plantea, de costes así como de cronograma de ejecución, entre otras actividades englobaría:
- Definición de productos
- Definición de procesos productivos y analiticos
- Selección de tecnologías y equipamiento
- Definición de volúmenes y tamaños de lotes
- Definición de requerimientos por productos
- Definición y dimensionamiento de servicios
- Propuesta de Layout
- Realización de planos farmacéuticos (clasificaciones de zonas, presiones, flujos de materiales y personas, implantación de equipos)
- Verificacion preliminar de la adecuación del proyecto con las agencias regulatorias
- Cronograma de proyecto
- Propuesta de inversión