Blog Juan Carlos Carballo Ingenieria farmaceutica, Salas blancas, Sin categoría 0 comentarios 21 - 06 - 18
Esta es la pregunta que nos hacen muchos clientes cuando se plantean acometer una nueva instalación de Sala Blanca y se les pasa por la cabeza la idea de realizarla utilizando contenedores en vez de la clásica obra civil. Si […]
Leer más
Blog Miguel Ruiz Ingenieria farmaceutica, Salas blancas, Sin categoría 0 comentarios 26 - 01 - 15
Históricamente las Salas Blancas han sido instalaciones de alto consumo energético, el desarrollo de estándares en épocas pasadas de energías baratas y el alto grado de valor añadido de los productos elaborados en Salas Blancas han dado lugar a diseños de alto impacto energético en donde el parámetro coste de operación no era valorado..
Con el precio de la energía en continuo ascenso, los márgenes cada vez más estrechos de los medicamentos y los estándares y normativas creciendo en complejidad y exigencia se imponen un análisis de los sistemas e instalaciones de las Salas Blancas, no solo en los nuevos diseños sino también en las reformas y remodelaciones de las zonas existentes para ser eficientes también en esta partida.
Blog Alberto Carazo asesoria farmaceutica, Ingenieria farmaceutica, Salas blancas, Sin categoría 0 comentarios 21 - 01 - 15
La definición de las presiones en una instalación de sólidos orales no es un tema baladí y va a tener una gran importancia y normalmente va a dar quebraderos de cabeza en inspecciones, costes de operación, auditorias, mantenimiento, durabilidad de las instalaciones,… por lo que es importante seleccionarlas correctamente y el realizar un análisis de riesgos para su definición que puede ir unido a la definición de otros parámetros de HVAC (recirculación o no de aire, renovaciones, caudales, filtraciones en la impulsión y en el retorno, stand-by parámetros operacionales en momentos de parada….) que tienen gran impacto en los costes de operaciones de una planta.
Leer más
Blog Alberto Carazo asesoria farmaceutica, Formación GMP, Sin categoría 0 comentarios 5 - 12 - 14
El objetivo de esta guía es la de definir el acercamiento de como se ha de revisar y evaluar los datos farmacológicos y toxicológicos de las distintas sustancias activas con un doble fin: el análisis de riesgos para la compatibilización de productos y su uso para el cálculode los limites de limpieza.
Leer más
Blog Alberto Carazo asesoria farmaceutica, Ingenieria farmaceutica, Salas blancas, Sin categoría 0 comentarios 18 - 11 - 14
Adecuación de los fabricantes y distribuidores de productos cosméticos al reglamento de la CE Nº 1223/2009 del parlamento europeo y del consejo sobre productos cosméticos. Se hace referencia también a los requerimientos GMP de la FDA a nivel de fabricación de productos cosméticos.
Leer más
Blog Juan Carlos Carballo Sin categoría 0 comentarios 17 - 09 - 14
Con la crisis de Ébola de este verano se ha visto la necesidad de tener instalaciones adecuadas e idealmente separadas de centros urbanos y hospitalarios para el manejo de este tipo de agentes biológicos.
Leer más