instalaciones modulares de salas blancas

Blog Ingenieria farmaceutica, Salas blancas, Sin categoría 0 comentarios 21 - 06 - 18

Instalaciones modulares de salas blancas: ¿valen lo que cuestan?

Esta es la pregunta que nos hacen muchos clientes cuando se plantean acometer una nueva instalación de Sala Blanca y se les pasa por la cabeza la idea de realizarla utilizando contenedores en vez de la clásica obra civil. Si […]

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Medidas de eficiencia. Ahorro energético en salas blancas

Blog Ingenieria farmaceutica, Salas blancas, Sin categoría 0 comentarios 26 - 01 - 15

Medidas de eficiencia. Ahorro energético en salas blancas

Históricamente las Salas Blancas han sido instalaciones de alto consumo energético, el desarrollo de estándares en épocas pasadas de energías baratas y el alto grado de valor añadido de los productos elaborados en Salas Blancas han dado lugar a diseños de alto impacto energético en donde el parámetro coste de operación no era valorado..
Con el precio de la energía en continuo ascenso, los márgenes cada vez más estrechos de los medicamentos y los estándares y normativas creciendo en complejidad y exigencia se imponen un análisis de los sistemas e instalaciones de las Salas Blancas, no solo en los nuevos diseños sino también en las reformas y remodelaciones de las zonas existentes para ser eficientes también en esta partida.

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Definicion de presiones en una instalacion de solidos orales

Blog asesoria farmaceutica, Ingenieria farmaceutica, Salas blancas, Sin categoría 0 comentarios 21 - 01 - 15

Definicion de presiones en una instalacion de solidos orales

La definición de las presiones en una instalación de sólidos orales no es un tema baladí y va a tener una gran importancia y normalmente va a dar quebraderos de cabeza en inspecciones, costes de operación, auditorias, mantenimiento, durabilidad de las instalaciones,… por lo que es importante seleccionarlas correctamente y el realizar un análisis de riesgos para su definición que puede ir unido a la definición de otros parámetros de HVAC (recirculación o no de aire, renovaciones, caudales, filtraciones en la impulsión y en el retorno, stand-by parámetros operacionales en momentos de parada….) que tienen gran impacto en los costes de operaciones de una planta.

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Nueva guía de la EMA - Compatibilización de productos

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Nueva Guia de la EMA: Definicion de los limites de exposicion para analisis de riesgos en instalaciones multiproducto

El objetivo de esta guía es la de definir el acercamiento de como se ha de revisar y evaluar los datos farmacológicos y toxicológicos de las distintas sustancias activas con un doble fin: el análisis de riesgos para la compatibilización de productos y su uso para el cálculode los limites de limpieza.

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Buenas prácticas de fabricación de cosméticos

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Buenas prácticas de fabricación (GMP) en la fabricación de cosméticos

Adecuación de los fabricantes y distribuidores de productos cosméticos al reglamento de la CE Nº 1223/2009 del parlamento europeo y del consejo sobre productos cosméticos. Se hace referencia también a los requerimientos GMP de la FDA a nivel de fabricación de productos cosméticos.

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Blog Sin categoría 0 comentarios 17 - 09 - 14

Instalaciones modulares de bioseguridad

Con la crisis de Ébola de este verano se ha visto la necesidad de tener instalaciones adecuadas e idealmente separadas de centros urbanos y hospitalarios para el manejo de este tipo de agentes biológicos.

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