¿Qué protocolo de limpieza tienen las salas blancas?
Las salas blancas son entornos controlados que se utilizan en diversas industrias, como la farmacéutica, biotecnología, vetarinaria, microelectrónica, aeroespacial, cosmética entre las más importantes, donde la contaminación debe ser minimizada para garantizar la calidad y seguridad de los productos y sus procesos.
La higiene y el mantenimiento de estas áreas son fundamentales para evitar la contaminación cruzada y asegurar el cumplimiento de normativas como ISO 14644, que establece los requisitos para el diseño y funcionamiento de estos espacios.
Importancia del protocolo de limpieza en salas blancas
El protocolo de limpieza en salas blancas es un conjunto de procedimientos estandarizados que se implementan para asegurar un ambiente libre de contaminantes, incluidos microorganismos y materia particulada.
Estos protocolos o procedimientos normalizados de trabajo (PNT) son esenciales no sólo para la protección del producto, sino también para la salud del personal que trabaja en el laboratorio. El control de la contaminación es vital en cualquier proceso de fabricación.
La presencia de partículas o microorganismos en el aire puede comprometer la integridad del producto y, en última instancia, poner en riesgo la salud del consumidor. Por esta razón, es fundamental seguir estrictamente los protocolos de limpieza establecidos.
Componentes del protocolo de limpieza
- Esterilización de superficies
La esterilización de superficies es uno de los componentes más críticos del protocolo de limpieza. Las superficies en contacto con productos o equipos deben limpiarse regularmente con desinfectantes aprobados que sean eficaces contra una amplia gama de contaminantes. Estos desinfectantes deben estar debidamente etiquetados y seguir las instrucciones del fabricante para su uso correcto.
- Mantenimiento de la higiene del aire
La calidad del aire en una sala blanca es igualmente importante. Se deben implementar sistemas de filtración de aire que retengan partículas y microorganismos en las distintas etapas de filtración según el tamaño de la partícula,, manteniendo así un ambiente controlado.
Los filtros HEPA (High-Efficiency Particulate Air) son comúnmente utilizados para capturar las partículas de menor tamaño. Previamente al los filtros HEPA se deben de instalar y mantener periodicamente, según los protocolos de mantenimiento de la instalación, las etapas anteriores de prefiltración y filtración intermedia, tan importantes como los filtros HEPA. Además, el flujo de aire debe ser monitoreado y regulado para asegurar que se mantenga la sobrepresión/depresión según requerimientos de usuario, en relación con el exterior, lo que ayuda a controlar los flujos de aire entre salas.
- Control de la vestimenta
El personal que trabaja en las salas blancas debe usar ropa adecuada y protocolizada según la clasificación de las salas blancas a la que se acceda, para minimizar la transferencia de contaminantes al entorno.
Si la vestimenta es reutilizable debe ser esterilizada regularmente según se marque en PNT. Por otro lado, es muy habitual el uso de ropa desechable, que deberá ser depositada en contenedores habilitados en los vestuarios.
- Protocolos de limpieza regular
El protocolo o procedimiento normalizado de trabajo (PNT) debe incluir un cronograma detallado para la limpieza y desinfección de las superficies, herramientas y equipos.
Estas tareas deben ser realizadas por personal capacitado y deben documentarse para garantizar que se cumplan todas las normativas y estándares de higiene.
- Formación personal
Es esencial que el personal esté capacitado en los protocolos de limpieza y en la importancia de mantener la higiene en las salas blancas. La formación continua ayudará a minimizar el riesgo de errores humanos que pueden comprometer la limpieza del laboratorio.
- Monitoreo y auditoría
El cumplimiento del protocolo de limpieza debe ser monitoreado de forma continua. Se recomienda realizar auditorías regulares para evaluar la eficacia de los procedimientos de limpieza y hacer ajustes según sea necesario.
La implementación de un sistema de gestión ambiental puede facilitar este proceso, asegurando que se sigan las normativas establecidas y se promueva un medioambiente más seguro.
Normativas relacionadas
El cumplimiento de la normativas como la ISO 14644 es fundamental para asegurar que los protocolos de limpieza se alineen con las mejores prácticas de la industria. Estas normativas no solo abordan la calidad del aire y la limpieza de las superficies, sino que también establecen estándares para el diseño de salas blancas, la validación de procesos y la gestión de riesgos.
En INGELYT estamos a la vanguardia y somos pioneros en el sector en cumplir con el Diseño, Implantación y Mantenimiento de Planes y Programas de Prevención y Gestion de Riesgos Legales y Penales (CORPORATE COMPLIANCE)