Normas GMP (Good Manufacturing Practices)

Normas de correcta fabricación

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Las GMP (Good Manufacturing Practices) o NCF (Normas de Correcta fabricación) son normas internacionales de calidad que aseguran que los medicamentos son elaborados y controlados de acuerdo con las normas de calidad apropiadas para el uso al que están destinados, controlando todas las variables que pueden afectar en la calidad final del medicamento

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Validación de equipos farmacéuticos y afines

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La cualificación y validación de instalaciones y de equipamiento en el sector farmacéutico y afines, tiene 2 objetivos: ser una herramientas del para demostrar la adecuación de sus instalaciones y la fiabilidad de sus procesos de fabricación y cumplir con la normativa y guías.

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Área limpia definición: ¿en que consiste?

¿Que es una sala blanca o limpia?

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Una sala blanca o limpia es una zona o instalación compuesta por una o varias salas cuyos niveles de limpieza del aire, presión diferencial, temperatura y otras variables climáticas deben mantenerse dentro de unos límites concretos.

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