Nueva versión del anexo 1

Blog Formación GMP, Noticias 0 comentarios 15 - 03 - 23

Nuevo Anexo I – Buenas prácticas de fabricación (GMP) y salas blancas

En un post anterior, hablábamos sobre las GMP (Good Manufacturing Practices, siendo esta la denominación internacional de las Normas de Correcta Fabricación (NCF)) las normas de estricto cumplimiento para los fabricantes de medicamentos. Como profesionales del sector, entendemos la importancia […]

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qué son las RABS y su relación con el anexo 1 EU

Blog Formación GMP, Noticias 0 comentarios 15 - 02 - 23

¿Qué son las RABS?

¿Qué es la Estrategia de Control de la Contaminación (ECC)? La ECC (La Estrategia de Control de la Contaminación), o CCS «Contamination Control Strategy”, es un conjunto de controles asociados al conjunto de componentes que forman parte del proceso de […]

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cabinas nebulización

Blog Noticias, Sistemas de desinfeccion 0 comentarios 24 - 01 - 23

Diseño de cabinas de nebulización en producción de HAPIs

Hemos aparecido en «Farmespaña Industrial», la revista dedicada a profesionales de la ingeniería y mantenimiento en la industria farmacéutica. En nuestro artículo Diseño de cabinas de nebulización en producción de HAPIs, comentamos acerca de las medidas de prevención que se […]

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Versatilidad en la linea de esteriles

Blog Ingenieria farmaceutica, Salas blancas 0 comentarios 16 - 06 - 15

ANEXO 1 GMPS (ESTERILES) EN PROCESO DE REVISION

La revisión del anexo 1 de las GMPs ya ha comenzado, como primer paso la EMA ha publicado el 2 de Febrero del 2015 un concept paper que recoge las directrices que van a conducir la revisión de este anexo critico tanto para los fabricantes de estériles como no estériles

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Versatilidad en la linea de esteriles

Blog Ingenieria farmaceutica 0 comentarios 10 - 09 - 14

Versatilidad en la linea de esteriles

Todos deseamos tener versatilidad en nuestras líneas de fabricación, contener las inversiones y el gasto y poder ofrecer el mayor numero de formas farmacéuticas. Estas inversiones y diseño de los materiales han ido de la mano de los fabricantes de equipamiento.

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