Hemos aparecido en «Farmespaña Industrial», la revista dedicada a profesionales de la ingeniería y mantenimiento en la industria farmacéutica. En nuestro artículo Diseño de cabinas de nebulización en producción de HAPIs, comentamos acerca de las medidas de prevención que se debe tomar si se trabaja con principios activos de alta potencia (HAPIs).
La limpieza de una sala de producción debe ser un ejercicio bien calculado, ya que, si existen deficiencias en la planificación y ejecución, se pueden experimentar riesgos de contaminación. Es muy importante garantizar la seguridad tras una desinfección, por esta razón, bajo nuestro punto de vista, la metodología más efectiva para ello, es la nebulización. El uso de estas cabinas de descontaminación con agua nebulizada es más efectivo, que el lavado y neutralización de partículas con una ducha de agua con aditivos.
Para el buen control de calidad, la estructura de las cabinas, al igual que las puertas, suelo, techo y cualquier otro elemento ya sea interior, y/o exterior, debería basarse en una construcción compacta y autoportante de fácil instalación e integración en la arquitectura, además del equipo de Nebulización (instalado en un armario aparte, en la zona técnica).
Existe un amplio listado de las características y consideraciones a tener en cuenta en la instalación de cabinas de nebulización, prestando atención y cuidado a su construcción y mantenimiento.
En este número encontrarás también:
Características principales de las cabinas de nebulización
Debe ser un habitáculo de fácil limpieza y libre de zonas retención de partículas, el interior con un suelo de tramex y bandeja de recogida de efluentes. Circuito hidráulico compuesto de tubería de poliamida resistente para garantizar una seguridad en el proceso.
Características adicionales deseables de las cabinas de nebulización
Como adicionales , si se opta como protocolo de actuación el desvestirse en el interior de la cabina, recomendamos la instalación de una trampilla interior y una bolsa continua para la eliminación de vestimenta contaminada, un sistema de inyección de aire Caliente, etc.
Entornos ATEX
Se deberá tener en cuenta a la hora del diseño de la instalación, factores importantes como la peligrosidad tanto del producto en forma de polvo, como de los disolventes existentes en el ambiente.
Calidad del agua suministrada
Para un correcto funcionamiento del proceso, es estrictamente necesario que el agua suministrada al sistema de nebulización, sea de una dureza baja a muy baja, con una temperatura inferior a 20 °C para evitar contaminaciones y proliferaciones microbiológicas indeseables.
Sistema de control
Se recomienda que todo el proceso; desde la gestión de las puertas, hasta la cantidad de agua y duración de nebulización sea automático mediante un cuadro de control y una pantalla táctil, donde se pueda programar la duración del ciclo, ciclos de entrada y salida, gestión de emergencia, ciclo de lavado, retardos en aperturas de puertas, enclavamientos, etc, según los requerimientos del usuario.
Podrás encontrar el artículo completo en la página 80 de la revista Farmespaña Industrial Noviembre-Diciembre 2022 Encuentra más información sobre nuestros diseños e instalaciones. Si tienes alguna pregunta, ponte en contacto con nosotros.
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