Salas blancas 0 comentarios 30 - 10 - 18

¿Es excesivo el precio de las salas blancas?

Las Salas Blancas menos exigentes no tienen por qué tener un coste elevado siempre y cuando se tengan en cuenta las consideraciones antes mencionadas y se esté bien asesorado.

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Ingenieria farmaceutica, Salas blancas, Sin categoría 0 comentarios 21 - 06 - 18

Instalaciones modulares de salas blancas: ¿valen lo que cuestan?

Esta es la pregunta que nos hacen muchos clientes cuando se plantean acometer una nueva instalación de Sala Blanca y se les pasa por la cabeza la idea de realizarla utilizando contenedores en vez de la clásica obra civil. Si […]

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Salas blancas 0 comentarios 29 - 10 - 15

Cambios inminentes en ISO 14644-1 y 14644-2

El Comité Técnico 209 de ISO ha estado trabajando desde el año 2010 en una revisión de las normas ISO 14644-1:1999 Cleanrooms and Associated Environments – Part 1. Classification of Air Cleanliness y ISO 14644-2:2000 Cleanrooms and associated controlled environments […]

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Ingenieria farmaceutica, Salas blancas 0 comentarios 2 - 07 - 15

Arquitectura Farmacéutica: Falsos techos. Tipos. Ventajas y desventajas

Una parte importante de la arquitectura farmacéutica es la de los falsos techos. Revisamos las distintas posibilidades, sus características, sus ventajas y desventajas.

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Ingenieria farmaceutica, Maquinaria farmacéutica 0 comentarios 16 - 06 - 15

CONTENCION Y PREVENCION DE CONTAMINACION CRUZADA. TECNOLOGIA SINGLE-POT

La entrada en vigor de las revisiones de los capítulos 3 y 5 de las GMPs va a potenciar que todas las plantas farmacéuticas estudien en detalle las mejores medidas técnicas que haga posible por un lado la prevención de contaminación cruzada y la contención de los productos de cara a minimizar la exposición de los trabajadoresUna de las tecnologías que debe estudiarse y tenerse en cuenta es la tecnología SinglePot ya que presenta toda una serie de ventajas operativas, de contención/prevención de contaminación cruzada y medioambientales con respecto a otras tecnologías.

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Ingenieria farmaceutica, Salas blancas 0 comentarios 16 - 06 - 15

ANEXO 1 GMPS (ESTERILES) EN PROCESO DE REVISION

La revisión del anexo 1 de las GMPs ya ha comenzado, como primer paso la EMA ha publicado el 2 de Febrero del 2015 un concept paper que recoge las directrices que van a conducir la revisión de este anexo critico tanto para los fabricantes de estériles como no estériles

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