Fluidos criticos 0 comentarios 22 - 05 - 15

TIPOS ACERO EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA. PULIDOS Y ACABADOS

Las instalaciones farmacéuticas requieren de materiales resistentes a la corrosión, libres de contaminación de iones metálicos, con unos altos requerimientos de limpieza, especialmente cuando los fluidos generados o distribuidos en dichas instalaciones están en contacto con el producto (Agua Purificada, Agua Calidad Inyectable, Vapor puro,..)

El acero inoxidable es el material mas ampliamente utilizado y cualificado en las industria farmacéutica donde se requieren las características antes mencionadas pero también debido a su alta duración, resistencia, rigidez, disponibilidad y ductilidad así como por su resistencia a la corrosión, resistencia a la contaminación, a la capacidad de ser pulido en acabados muy finos, soportar tratamientos térmicos y químicos y el ser fácilmente soldado.

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Salas blancas 0 comentarios 18 - 04 - 15

Lo que siempre quiso saber de cerramientos farmacéuticos

Lo que siempre quiso saber sobre cerramientos farmacéuticos, tipos de paneles, tipo de aislamientos, tipo de uniones, resistencia al fuego, pared de obra revestida de PVC, pared de obra pintada con pintura epoxi,…. ventajas e incoveniente de cada una de ellas.

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asesoria farmaceutica, Ingenieria farmaceutica, Salas blancas 0 comentarios 26 - 03 - 15

SALIRNOS DEL EURO ¡ NO POR FAVOR ¡

Para las empresas que trabajamos al servicio de la Industria farmacéutica con tanto peso especifico en el PIB global dentro de Europa, y por supuesto de España, y que estamos acostumbrados a conseguir que nuestras empresas sean competitivas dentro de nuestro propio mercado, se presenta una muy buena oportunidad de ofrecer nuestros servicios a países fuera de la moneda única Europea por distintas razones.

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asesoria farmaceutica, Ingenieria farmaceutica, Salas blancas 0 comentarios 28 - 02 - 15

LAS INSTALACIONES DE PRODUCCION FARMACEUTICA FRENTE A LOS NUEVOS CAPITULOS 3 Y 5 DE LAS GMP

Las últimas modificaciones de las GMP europeas, que entran en vigor el 1 de marzo, ( capitulo 3 y especialmente capitulo 5) afectan a las instalaciones y equipamiento existentes y obligan a un replanteamiento de las medidas enfocadas al control de la contaminación cruzada, no solo en el caso de productos que antes se consideraban de “alta potencia” sino en general para todos los productos farmacéuticos, que deberán contar con un análisis de riego basado en una evaluación toxicológica. Las medidas para evitar la contaminación cruzada serán determinadas en función del análisis de riesgos y serán proporcionadas a los riesgos detectados.

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asesoria farmaceutica, Formación GMP 0 comentarios 26 - 02 - 15

Nueva revisión de los capítulos 3 y 5 de las GMP

La entrada en vigor de las nuevas versiones de los capítulos 3 y 5 de las GMP y la publicación de la guideline de la EMA EMA EMA/CHMP/CVMP/SWP/169430/2012 ” Definición limites de exposición para análisis de riesgos en instalaciones multiproducto” cambia totalmente los requerimientos y las expectativas de los criterios de prevención de contaminación cruzada en la industria farmacéutica.

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Ingenieria farmaceutica, Salas blancas, Sin categoría 0 comentarios 26 - 01 - 15

Medidas de eficiencia. Ahorro energético en salas blancas

Históricamente las Salas Blancas han sido instalaciones de alto consumo energético, el desarrollo de estándares en épocas pasadas de energías baratas y el alto grado de valor añadido de los productos elaborados en Salas Blancas han dado lugar a diseños de alto impacto energético en donde el parámetro coste de operación no era valorado..
Con el precio de la energía en continuo ascenso, los márgenes cada vez más estrechos de los medicamentos y los estándares y normativas creciendo en complejidad y exigencia se imponen un análisis de los sistemas e instalaciones de las Salas Blancas, no solo en los nuevos diseños sino también en las reformas y remodelaciones de las zonas existentes para ser eficientes también en esta partida.

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