Fluidos criticos 0 comentarios 22 - 05 - 15

PASIVACION EN INSTALACIONES FARMACEUTICAS

De acuerdo a ASTM A380-99 pasivación es la extracción de hierro exógeno o compuesto de hierro de la superficie del acero inoxidable mediante un oxidante, normalmente una solución ácida (nítrico, cítrico, oxálico, agentes quelantes…) que retira la contaminación de la superficie, favoreciendo la formación de una película fina químicamente inactiva (“pasiva”) de oxido de cromo protectora pero que no afecta sustancialmente al acero inoxidable, esta película protege el acero inoxidable de la corrosión.

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Fluidos criticos, Ingenieria farmaceutica 0 comentarios 22 - 05 - 15

CORROSION EN INSTALACIONES FARMACEUTICAS

La corrosión es un problema grave de las instalaciones y equipos farmacéuticos.
En sub-sistemas de generación, almacenamiento y/o distribución de agua calidad purificada, inyectable, vapor puro y en general en otras con temperaturas de trabajo por encima de 80ºC (fase líquida o gas), puede aparece a partir de un año desde la puesta en marcha y de forma imprevisible, evidencias de óxido de hierro.

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Fluidos criticos 0 comentarios 22 - 05 - 15

TIPOS ACERO EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA. PULIDOS Y ACABADOS

Las instalaciones farmacéuticas requieren de materiales resistentes a la corrosión, libres de contaminación de iones metálicos, con unos altos requerimientos de limpieza, especialmente cuando los fluidos generados o distribuidos en dichas instalaciones están en contacto con el producto (Agua Purificada, Agua Calidad Inyectable, Vapor puro,..)

El acero inoxidable es el material mas ampliamente utilizado y cualificado en las industria farmacéutica donde se requieren las características antes mencionadas pero también debido a su alta duración, resistencia, rigidez, disponibilidad y ductilidad así como por su resistencia a la corrosión, resistencia a la contaminación, a la capacidad de ser pulido en acabados muy finos, soportar tratamientos térmicos y químicos y el ser fácilmente soldado.

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Salas blancas 0 comentarios 18 - 04 - 15

Lo que siempre quiso saber de cerramientos farmacéuticos

Lo que siempre quiso saber sobre cerramientos farmacéuticos, tipos de paneles, tipo de aislamientos, tipo de uniones, resistencia al fuego, pared de obra revestida de PVC, pared de obra pintada con pintura epoxi,…. ventajas e incoveniente de cada una de ellas.

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asesoria farmaceutica, Ingenieria farmaceutica, Salas blancas 0 comentarios 26 - 03 - 15

SALIRNOS DEL EURO ¡ NO POR FAVOR ¡

Para las empresas que trabajamos al servicio de la Industria farmacéutica con tanto peso especifico en el PIB global dentro de Europa, y por supuesto de España, y que estamos acostumbrados a conseguir que nuestras empresas sean competitivas dentro de nuestro propio mercado, se presenta una muy buena oportunidad de ofrecer nuestros servicios a países fuera de la moneda única Europea por distintas razones.

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asesoria farmaceutica, Ingenieria farmaceutica, Salas blancas 0 comentarios 28 - 02 - 15

LAS INSTALACIONES DE PRODUCCION FARMACEUTICA FRENTE A LOS NUEVOS CAPITULOS 3 Y 5 DE LAS GMP

Las últimas modificaciones de las GMP europeas, que entran en vigor el 1 de marzo, ( capitulo 3 y especialmente capitulo 5) afectan a las instalaciones y equipamiento existentes y obligan a un replanteamiento de las medidas enfocadas al control de la contaminación cruzada, no solo en el caso de productos que antes se consideraban de “alta potencia” sino en general para todos los productos farmacéuticos, que deberán contar con un análisis de riego basado en una evaluación toxicológica. Las medidas para evitar la contaminación cruzada serán determinadas en función del análisis de riesgos y serán proporcionadas a los riesgos detectados.

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