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Blog Miguel Ruiz Salas blancas 0 comentarios 29 - 10 - 15
El Comité Técnico 209 de ISO ha estado trabajando desde el año 2010 en una revisión de las normas ISO 14644-1:1999 Cleanrooms and Associated Environments – Part 1. Classification of Air Cleanliness y ISO 14644-2:2000 Cleanrooms and associated controlled environments […]
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Blog Miguel Ruiz asesoria farmaceutica, Ingenieria farmaceutica, Salas blancas 0 comentarios 28 - 02 - 15
Las últimas modificaciones de las GMP europeas, que entran en vigor el 1 de marzo, ( capitulo 3 y especialmente capitulo 5) afectan a las instalaciones y equipamiento existentes y obligan a un replanteamiento de las medidas enfocadas al control de la contaminación cruzada, no solo en el caso de productos que antes se consideraban de “alta potencia” sino en general para todos los productos farmacéuticos, que deberán contar con un análisis de riego basado en una evaluación toxicológica. Las medidas para evitar la contaminación cruzada serán determinadas en función del análisis de riesgos y serán proporcionadas a los riesgos detectados.
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Blog Miguel Ruiz Ingenieria farmaceutica, Salas blancas, Sin categoría 0 comentarios 26 - 01 - 15
Históricamente las Salas Blancas han sido instalaciones de alto consumo energético, el desarrollo de estándares en épocas pasadas de energías baratas y el alto grado de valor añadido de los productos elaborados en Salas Blancas han dado lugar a diseños de alto impacto energético en donde el parámetro coste de operación no era valorado..
Con el precio de la energía en continuo ascenso, los márgenes cada vez más estrechos de los medicamentos y los estándares y normativas creciendo en complejidad y exigencia se imponen un análisis de los sistemas e instalaciones de las Salas Blancas, no solo en los nuevos diseños sino también en las reformas y remodelaciones de las zonas existentes para ser eficientes también en esta partida.
Blog Miguel Ruiz asesoria farmaceutica, Ingenieria farmaceutica, Salas blancas 0 comentarios 11 - 12 - 14
INGELYT ha estado presente en CHINA PHARM a través de QUALIA, nuestro partner en China.
La 19ª edición de CHINA PHARM se celebró en Shenzen el pasado mes de octubre; ocupando mas de 30.000m2 con 431 exhibidores de 22 países.
Conjuntamente con QUALIA, INGELYT presentó varios de sus productos altamente especializados como las puertas herméticas de junta neumática.
También se presentaron los servicios INGELYT de asesoría y consultoría integral, enfocados directamente a la industria farmacéutica.
Blog Miguel Ruiz Bioseguridad, Salas blancas 4 comentarios 23 - 10 - 14
Tema que no esta claro en los protocolos del Ebola es el tratamiento que deben tener residuos biológicos (fecales y orina) de los enfermos de Ebola en los hospitales. No parece lógico que el mejor método sea su eliminación a través de la red de alcantarillado habitual.
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Blog Miguel Ruiz Salas blancas 2 comentarios 2 - 10 - 14
Con una correcta instalación un recuperador de placas es un elemento de ahorro energético en las instalaciones farmacéuticas y hospitalarias, en el articulo desmontamos la leyenda negra que rodea a estos intercambiadores.
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En INGELYT estamos a la vanguardia y somos pioneros en el sector en cumplir con el Diseño, Implantación y Mantenimiento de Planes y Programas de Prevención y Gestion de Riesgos Legales y Penales (CORPORATE COMPLIANCE)