Normas GMP (Good Manufacturing Practices)

Normas de correcta fabricación

, , 0 comentarios

Las GMP (Good Manufacturing Practices) o NCF (Normas de Correcta fabricación) son normas internacionales de calidad que aseguran que los medicamentos son elaborados y controlados de acuerdo con las normas de calidad apropiadas para el uso al que están destinados, controlando todas las variables que pueden afectar en la calidad final del medicamento

Leer más

Productos de alta potencia

0 comentarios

Clasificacion de productos de alta potencia e implicaciones a nivel farmacéutico: •Consideraciones GMP encaminadas a evitar contaminación cruzada entre productos de alta potencia y otros en las áreas de fabricación. Tanto las GMP Europeas como otras normas de correcta fabricación indican diferentes medidas para evitar la contaminación cruzada.
•Consideraciones de protección de los trabajadores y medioambientales., encaminadas a la evaluación de los riesgos que puedan afectar a los trabajadores expuestos, midiendo las concentraciones ambientales o los parámetros físicos que caracterizan su magnitud, comparándolas con los valores límites admisibles o limite de exposición ocupacional definidas por la ley.

Leer más