Cualificación y validación

Normas GMP (Good Manufacturing Practices)

Alberto Carazo Cualificación y validación, Productos estériles, Sector farmacéutico 0 comentarios

Las GMP (Good Manufacturing Practices) o NCF (Normas de Correcta fabricación) son normas internacionales de calidad que aseguran que los medicamentos son elaborados y controlados de acuerdo con las normas de calidad apropiadas para el uso al que están destinados, controlando todas las variables que pueden afectar en la calidad final del medicamento

Validación de equipos farmacéuticos y afines

validacion de equipos farmaceuticos y afines

Alberto Carazo Cualificación y validación 0 comentarios

La cualificación y validación de instalaciones y de equipamiento en el sector farmacéutico y afines, tiene 2 objetivos: ser una herramientas del para demostrar la adecuación de sus instalaciones y la fiabilidad de sus procesos de fabricación y cumplir con la normativa y guías.

Área limpia definición: ¿en que consiste?

Alberto Carazo Cualificación y validación, Salas blancas 0 comentarios

Una sala blanca o limpia es una zona o instalación compuesta por una o varias salas cuyos niveles de limpieza del aire, presión diferencial, temperatura y otras variables climáticas deben mantenerse dentro de unos límites concretos.