Blog Salas blancas 0 comentarios 29 - 10 - 15

Cambios inminentes en ISO 14644-1 y 14644-2

El Comité Técnico 209 de ISO ha estado trabajando desde el año 2010 en una revisión de las normas ISO 14644-1:1999 Cleanrooms and Associated Environments – Part 1. Classification of Air Cleanliness y ISO 14644-2:2000 Cleanrooms and associated controlled environments […]

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Blog Ingenieria farmaceutica, Salas blancas 0 comentarios 2 - 07 - 15

Arquitectura Farmacéutica: Falsos techos. Tipos. Ventajas y desventajas

Una parte importante de la arquitectura farmacéutica es la de los falsos techos. Revisamos las distintas posibilidades, sus características, sus ventajas y desventajas.

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Versatilidad en la linea de esteriles

Blog Ingenieria farmaceutica, Salas blancas 0 comentarios 16 - 06 - 15

ANEXO 1 GMPS (ESTERILES) EN PROCESO DE REVISION

La revisión del anexo 1 de las GMPs ya ha comenzado, como primer paso la EMA ha publicado el 2 de Febrero del 2015 un concept paper que recoge las directrices que van a conducir la revisión de este anexo critico tanto para los fabricantes de estériles como no estériles

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Blog Salas blancas 0 comentarios 18 - 04 - 15

Lo que siempre quiso saber de cerramientos farmacéuticos

Lo que siempre quiso saber sobre cerramientos farmacéuticos, tipos de paneles, tipo de aislamientos, tipo de uniones, resistencia al fuego, pared de obra revestida de PVC, pared de obra pintada con pintura epoxi,…. ventajas e incoveniente de cada una de ellas.

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Ingeniería en Salas Limpias

Blog asesoria farmaceutica, Ingenieria farmaceutica, Salas blancas 0 comentarios 26 - 03 - 15

SALIRNOS DEL EURO ¡ NO POR FAVOR ¡

Para las empresas que trabajamos al servicio de la Industria farmacéutica con tanto peso especifico en el PIB global dentro de Europa, y por supuesto de España, y que estamos acostumbrados a conseguir que nuestras empresas sean competitivas dentro de nuestro propio mercado, se presenta una muy buena oportunidad de ofrecer nuestros servicios a países fuera de la moneda única Europea por distintas razones.

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Buenas prácticas de fabricación de cosméticos

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LAS INSTALACIONES DE PRODUCCION FARMACEUTICA FRENTE A LOS NUEVOS CAPITULOS 3 Y 5 DE LAS GMP

Las últimas modificaciones de las GMP europeas, que entran en vigor el 1 de marzo, ( capitulo 3 y especialmente capitulo 5) afectan a las instalaciones y equipamiento existentes y obligan a un replanteamiento de las medidas enfocadas al control de la contaminación cruzada, no solo en el caso de productos que antes se consideraban de “alta potencia” sino en general para todos los productos farmacéuticos, que deberán contar con un análisis de riego basado en una evaluación toxicológica. Las medidas para evitar la contaminación cruzada serán determinadas en función del análisis de riesgos y serán proporcionadas a los riesgos detectados.

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Medidas de eficiencia. Ahorro energético en salas blancas

Blog Ingenieria farmaceutica, Salas blancas, Sin categoría 0 comentarios 26 - 01 - 15

Medidas de eficiencia. Ahorro energético en salas blancas

Históricamente las Salas Blancas han sido instalaciones de alto consumo energético, el desarrollo de estándares en épocas pasadas de energías baratas y el alto grado de valor añadido de los productos elaborados en Salas Blancas han dado lugar a diseños de alto impacto energético en donde el parámetro coste de operación no era valorado..
Con el precio de la energía en continuo ascenso, los márgenes cada vez más estrechos de los medicamentos y los estándares y normativas creciendo en complejidad y exigencia se imponen un análisis de los sistemas e instalaciones de las Salas Blancas, no solo en los nuevos diseños sino también en las reformas y remodelaciones de las zonas existentes para ser eficientes también en esta partida.

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Definicion de presiones en una instalacion de solidos orales

Blog asesoria farmaceutica, Ingenieria farmaceutica, Salas blancas, Sin categoría 0 comentarios 21 - 01 - 15

Definicion de presiones en una instalacion de solidos orales

La definición de las presiones en una instalación de sólidos orales no es un tema baladí y va a tener una gran importancia y normalmente va a dar quebraderos de cabeza en inspecciones, costes de operación, auditorias, mantenimiento, durabilidad de las instalaciones,… por lo que es importante seleccionarlas correctamente y el realizar un análisis de riesgos para su definición que puede ir unido a la definición de otros parámetros de HVAC (recirculación o no de aire, renovaciones, caudales, filtraciones en la impulsión y en el retorno, stand-by parámetros operacionales en momentos de parada….) que tienen gran impacto en los costes de operaciones de una planta.

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Ingelyt en China-Pharm 2014

Blog asesoria farmaceutica, Ingenieria farmaceutica, Salas blancas 0 comentarios 11 - 12 - 14

INGELYT EN CHINA-PHARM 2014

INGELYT ha estado presente en CHINA PHARM a través de QUALIA, nuestro partner en China.
La 19ª edición de CHINA PHARM se celebró en Shenzen el pasado mes de octubre; ocupando mas de 30.000m2 con 431 exhibidores de 22 países.
Conjuntamente con QUALIA, INGELYT presentó varios de sus productos altamente especializados como las puertas herméticas de junta neumática.
También se presentaron los servicios INGELYT de asesoría y consultoría integral, enfocados directamente a la industria farmacéutica.

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Buenas prácticas de fabricación de cosméticos

Blog asesoria farmaceutica, Ingenieria farmaceutica, Salas blancas, Sin categoría 0 comentarios 18 - 11 - 14

Buenas prácticas de fabricación (GMP) en la fabricación de cosméticos

Adecuación de los fabricantes y distribuidores de productos cosméticos al reglamento de la CE Nº 1223/2009 del parlamento europeo y del consejo sobre productos cosméticos. Se hace referencia también a los requerimientos GMP de la FDA a nivel de fabricación de productos cosméticos.

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