Production - Conseil pharmaceutique - IngelytUne fois terminée, validée, mis en application le système de Qualité, et autorisée la Plante de Fabrication, s’initie la production à un niveau industriel, étant commencé par la mise en place d’équipes, escaladés et des validations de processus.

Ingelyt peut travailler avec le client de la sélection de matériel de fabrication et d’analyse jusqu’à la mise en place, l’approbation et la formation dans une zone productive en couvrant au moins ces activités:

  • Faire procédures d’utilisation, le nettoyage, maintenance des équipements de fabrication et d’analyse
  • Exécution des plans de calibrage
  • Exécution des protocoles de production
  • Exécution des protocoles et la mise en œuvre des lots de validation du procédé
  • Fabrication et mise en œuvre des protocoles de validation du nettoyage
  • Protocoles Media Fill et la définition des cycles de stérilisation (produits stériles)
  • Réalisation du module 3 sur un dossier d’enregistrement
  • Appuyer le lancement de nouveaux produits
  • Sélection et audit des fournisseurs API et des excipients
  • Conseils pour la gestion de production
  • Formation des opérateurs et techniciens
  • Apoyo en la arrancada de la planta
  • Propositions d’améliorations de la production