Un cop finalitzat, validat, implementat el sistema de qualitat i, s’ha autoritzat la Planta de Fabricació, s’inicia la producció a nivell industrial, començant per la posada en marxa dels equips, escalats i validacions de processos. Ingelyt pot col·laborar amb el client des de la selecció de l’equipament de fabricació com analític fins a la posada en marxa, aprovació i formació en un àrea productiva, cobrint, al menys, les següents activitats:
- Realització dels procediments d’ús, neteja, manteniment dels equips de fabricació i analític
- Realització de plans de calibració
- Realització de protocols d’escalat de producció
- Realització de protocols i execució de lots de validació de procés
- Realització de protocols i execució de validació de neteja
- Protocols de Media Fill i definició de cicles d’esterilització (productes estèrils)
- Realització del mòdul 3 en un dossier de registre
- Selecció i auditoria a proveïdors API i excipients
- Assessorament per a la Gestió de la producció
- Propostes de millora en la producció