L’accomplissement de la Réglementation des zones d’atmosphère contrôlée est basé sur un bon dessin et un fonctionnement du Système de Traitement d’air, par que c’est l’un des facteurs critiques à l’heure de dessiner, à l’heure de construire et à l’heure de valider une installation de ce type.
La température, l’humidité, la pression, la vitesse, la distribution, la propreté et la qualité d’air sont les paramètres qui doivent convenablement être contrôlés et enregistrées pour obtenir et pour maintenir les conditions spécifiées.

Les zones d’atmosphère contrôlée peuvent avoir de divers usages et requêtes très spéciales: les Zones propres, des zones stériles, des zones de contention et de haute contention, des zones de sécurité biologique, des zones antidéflagrantes (ATEX) …
Dans chaque cas il est nécessaire de considérer les spécifications et les propres caractéristiques de chaque zone avec les conditions d’utilisation et d’exploitation par l’utilisateur final.

Le dessin des systèmes de traitement de l’air devrait être personnalisé et adapté aux conditions spécifiques de chaque projet.

Le système doit non seulement suivre et appliquer les règles générales spécifiées pour chaque utilisation, doit également être adapté aux conditions particulières de chaque utilisateur et de leurs caractéristiques de fonctionnement et les perspectives de croissance de la production et les tendances futures de la réglementation en vigueur.

On doit aussi tenir en compte la vie utile attendue de l’installation qui a à être dessinée non seulement avec critères de durabilité mais aussi avec critères de modernisation et d’améliorations continues.

Finalement, la consommation énergétique de l’installation de traitement d’air est autre des facteurs éminents à considérer puisqu’il constitue l’un des composants principaux dans la dépense énergétique totale de la plante; c’est pourquoi un dessin moderne doit incorporer des critères d’épargne énergétique, non seule au moyen de la sélection d’équipes et de composants les plus efficients, mais à travers d’un concept de dessin général basé sur l’efficacité énergétique.

Le département d’ingénierie de climatisation d’INGELYT s’occupe à dessiner, à calculer, à exécuter et à contrôler ces systèmes de traitement d’air.
Basiquement ce type d’installations consistent à faire le commerce et à filtrer l’air convenablement en contrôlant de plus le reste de paramètres environnementaux selon les USR’s et son adaptation à la réglementation spécifique de chaque cas.
Le contrôle des pressions différentielles et une régulation stricte de l’échelle de la même, en créant des surpressions ou des dépressions dans les différentes salles, permet de réduire et de contrôler l’introduction, génération et la rétention de contamination dans les salles: microbiologique, par des particules de poussière, une rencontre entre des produits, ou n’importe quelle autre contamination externe, incluse celle que les propres ouvriers peuvent produire.
De même les systèmes de distribution et d’extraction de l’air sont dessinés pour obtenir un balayage maximal de l’atmosphère, en minimisant la production, une génération et une rétention de particules en suspension.

Nos installations incluent tout l’équipement nécessaire:

  • Climatiseurs spéciaux de salle blanche.
  • Systèmes de production de fluides de climatisation (eau froide, vapeur, eau chaude) et leur distribution.
  • Réseaux de distribution et extraction d’air.
  • Réseaux de distribution et extraction des fluides.
  • Systèmes d’humidification et déshumidification.
  • Filtration absolue.
  • Systèmes de récupération d’énergie.

Tout cet équipement a généralement un système de contrôle associé, commande et acquisition de données que doit être en conformité avec les normes internationales et GAMP5 CFR21 partie 11 et qui vous permet de gérer et de visualiser l’état des variables qui sont pertinentes pour l’installation. Ces systèmes sont utilisés pour contrôler tous les composants du système, la surveillance et la gestion des alarmes, la gestion automatique des cycles de fonctionnement, l’enregistrement, le traitement et l’affichage de tous les paramètres de fonctionnement, de la gestion pour l’analyse et l’optimisation des fonctionnements de l’installation.

Les installations de traitement d’air pour les Salles Blanches et les zones d’atmosphère contrôlée doivent être qualifiées et validées périodiquement, c’est pourquoi le dessin de l’installation il doit se réaliser de façon à ce que les opérations de validation puissent être réalisées d’une forme rapide et effective, tant pour assurer une validation correcte et efficace comme pour réduire le temps et les moyens nécessaires.