Nettoyage et décontamination sont des opérations critiques dans les salles blanches et les zones à environnement contrôlé: systèmes VHP, décontamination par ozone, peracétique, systèmes WIP, CIP et SIP … Le nettoyage régulier et la décontamination des zones, des systèmes et de l’équipement est un besoin fondamental que doivent être considérées et prévu depuis le début du design. Les procédures de nettoyage et de décontamination ainsi que sa validation périodique requièrent le temps et des recours techniques par ce qu’ est nécessaire une étude attentive et un dessin pour réduire au maximum l’impact sur le processus productif sans réduire son efficacité.

Le WIP, CIP et systèmes SIP nécessitent la fourniture de fluides critiques tels que l’eau purifiée, eau PPI et de vapeur pure pour être pris en compte dans le bilan de consommation et de distribution. Comme dans les installations des fluides critiques WIP, systèmes CIP et SIP doivent être conçus et installés en coordination avec d’autres installations. Les processus qui se déroulent dans les zones contrôlées environnement sont toujours en évolution et le développement continu et donc les systèmes de nettoyage et de stérilisation WIP, CIP et SIP doivent être conçus avec des critères d’innovation et d’amélioration continue. La validation de ces systèmes est un facteur critique et doit être prise en compte lors de la phase de conception.

Les systèmes de décontamination sont essentiels dans les zones stériles; normalement basés sur des vapeurs de peroxyde d’hydrogène (VHP), acide peracétique, ozone et d’autres composés fongicides et des désinfectants. Pour garantir l’effectivité du système de décontamination ce débit être mis en relation avec les systèmes de traitement d’air et de ventilation de sorte qu’il est approprié que les deux systèmes sont dessinés d’une forme conjointe et coordonnée. Comme toutes les installations critiques les installations de décontamination critiques doivent être validées d’une forme périodique à ce que les critères et les processus d’une validation doivent être eus en compte durant les phases de dessin et d’installation.