Comme dernier étape dans le processus de construction d’une centrale de production, et dès que toutes ses installations se considèrent comme terminées ainsi que installées ses machines de production, est nécessaire un programme complet de mise en place, la mise en service et une validation de tous ses composants afin d’assurer que tous les processus, équipes et installations fonctionnent conformément aux spécifications établies.
Tout le processus doit convenablement se documenter en suivant des réglementations internationales afin de faciliter les processus d’approbation des autorités pharmaceutiques locales et (ou) internationales.
- Réception et mise en service de toutes les installations et équipements
- Commissaire
- Validation IQ / OQ / PQ
- Gestion de la documentation technique
- Approbation des autorités locales pharmaceutique / FDA, BPF de l’UE…
En INGELYT estamos a la vanguardia y somos pioneros en el sector en cumplir con el Diseño, Implantación y Mantenimiento de Planes y Programas de Prevención y Gestion de Riesgos Legales y Penales (CORPORATE COMPLIANCE)